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            平橋區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管聯(lián)合執(zhí)法行動

            2024-03-28 來源:平橋區(qū)市場監(jiān)管局

                    為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械使用質(zhì)量和使用行為,3月27日,平橋區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健委開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管聯(lián)合執(zhí)法行動。

             

             


                    檢查組按照《開展全區(qū)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管工作實(shí)施方案》文件要求,以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù),以無菌和植入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、國家集中帶量采購醫(yī)療器械為重點(diǎn),現(xiàn)場檢查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器械庫房、檢驗(yàn)科、口腔科等相關(guān)科室,查看了產(chǎn)品的隨貨同行票據(jù)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、供貨方資質(zhì)、檢驗(yàn)報告等合格證明文件以及醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測情況,現(xiàn)場抽查了嬰兒保溫箱、CT機(jī)等大型醫(yī)療設(shè)備的使用前檢查、定期校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)記錄,針對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題,提出整改意見并下達(dá)責(zé)令整改通知書。此次行動共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家,出動執(zhí)法人員10人次。

             

                    通過加強(qiáng)兩部門之間信息共享、綜合監(jiān)管、聯(lián)合懲戒,形成了各司其職、互相配合、齊抓共管的強(qiáng)大監(jiān)管合力,有力規(guī)范了轄區(qū)醫(yī)療器械使用質(zhì)量和使用行為,切實(shí)保障了轄區(qū)群眾用械安全。

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